Ces kits sont fabriqués en conformité avec la directive 98/79 CE pour les appareils de diagnostic in vitro. Seuls les produits marqués CE peuvent être utilisés pour des applications de diagnostic en Europe.
Ces kits sont destinés à usage diagnostique in vitro.
Ces kits sont destinés à la recherche uniquement et ne sont pas destinés à être utilisés pour les procédures de diagnostic.
Federal Drug Administration, la FDA valide des coffrets de diagnostic pour une utilisation de diagnostic in vitro aux États-Unis.
Produits à risque biologique.
Conservation entre 2 et 8° C.
Réactif sous forme liquide.
Réactif sous forme lyophilisée.
Réactif sous forme congelée.
Stabilité après ouverture à 2-8° C.
Produits pouvant être recongelés.
Stabilité 12 mois après recongélation à -20° C.
Fabricant.
Importateur.
Distributeur.
Dosage de l'activité ADAMTS-13 en colorimétrie
Le TECHNOZYM® ADAMTS-13 Activity ELISA est un test chromogénique pour la détermination de l’activité ADAMTS-13 dans le plasma humain par méthode ELISA à 450nm.
L'ADAMTS-13 est une enzyme responsable du clivage du facteur von Willebrand sous des conditions de flux sanguin.
Un défaut fonctionnel de l’activité de cette enzyme conduit à la présence d’isoformes de haut poids moléculaires du VWF (von Willebrand Factor), et mène ainsi à une agrégation accrue des plaquettes principalement dans les zones de microvascularisation.
Ceci est la cause majeure connue du Purpura Thrombotique Thrombocytopénique (PTT).
- Stabilité 6 semaines après ouverture d'un jeu.
- Temps de réaction 190 minutes.
- 6 calibrateurs de 0 à 1 UI/mL. (fonction des lots)
- 2 contrôles de 0,20 à 0,70 UI/mL. (fonction des lots)
Depuis octobre 2015, les contrôles et les calibrateurs du coffret sont calibrés contre le 1er standard international WHO (NIBSC code 12/252) en UI/mL.
- 2 flacons de substrat lyophilisé (6 mL)
- 1 flacon d'anticorps conjugé (12 mL)
- 1 flacon de substrat chromogène (12 mL)
- 1 flacon de solution stop (12 mL)
- 1 flacon de tampon de réaction (30 mL)
- 1 flacon de tampon de lavage concentré 10 x
(53 mL)
-1 microplaque pour les dilutions
-6 flacons de calibrateurs lyophilisés (0,5 mL)
- 1 flacon de plasma contrôle bas lyophilisé
(0,5 mL)
- 1 flacon de plasma contrôle haut lyophilisé
(0,5 mL)
