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ROUTINE DOSAGE DES INHIBITEURS CONTRÔLES FACTEUR VIII INHIBITEURS

Factor VIII Inhibitor Plasma HCV neg

Dosage chronométrique

Plasma humain déplété en Facteur VIII contenant un inhibiteur anti-FVIII rajouté.

Le plasma de contrôle FVIII Inhibiteur, HCV négatif, est un plasma normal humain immuno-absorbé avec un anticorps inhibiteur spécifique rajouté, dirigé contre l’activité du facteur VIII (FVIII:C).

Référence	Présentation	Conditionnement
4-5159010	Flacon	5 x 1,0 mL

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Le traitement de l'hémophilie A consiste en l'injection par voie I.V. du Facteur VIII manquant pour prévenir ou arrêter les saignements.
La complication majeure de ce traitement est le développement d'anticorps contre le FVIII, appelés inhibiteurs.

Le développement d'inhibiteur anti-FVIII entraine des épisodes de saignements difficilement contrôlables.
La mesure de l'activité de l'inhibiteur s'effectue par un test Bethesda et s'exprime en BU.
1BU neutralise 50% de l'activité du FVIII pour l'hémophilie A.

Le plasma avec inhibiteur du FVIII HCV négatif peut être utilisé :

- Comme contrôle pour la détermination du titre Unités Bethesda (BU).
- Titre en Bethesda Unit dépendant des lots et des tests.
- Pour le contrôle d’exactitude de la détermination d’inhibiteur du FVIII d’après le test Bethesda.
- Stabillité de 1 mois après reconstitution

- 5 flacons de 1 mL de plasma lyophilisé

	Ces kits sont fabriqués en conformité avec la directive 98/79 CE pour les appareils de diagnostic in vitro. Seuls les produits marqués CE peuvent être utilisés pour des applications de diagnostic en Europe.
	Ces kits sont destinés à usage diagnostique in vitro.
	Ces kits sont destinés à la recherche uniquement et ne sont pas destinés à être utilisés pour les procédures de diagnostic.
	Federal Drug Administration, la FDA valide des coffrets de diagnostic pour une utilisation de diagnostic in vitro aux États-Unis.
	Produits à risque biologique.
	Conservation entre 2 et 8° C.
	Réactif sous forme liquide.
	Réactif sous forme lyophilisée.
	Réactif sous forme congelée.
	Stabilité après ouverture à 2-8° C.
	Produits pouvant être recongelés.
	Stabilité 12 mois après recongélation à -20° C.
	Fabricant.
	Importateur.
	Distributeur.

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