L’Emicizumab, médicament destiné au traitement prophylactique des patients atteints d’hémophilie A, est un anticorps bi-spécifique qui réalise un pontage entre le Facteur IX activé (FIXa) et le Facteur X (FX), pour rétablir ainsi la fonction du FVIII manquant, nécessaire pour une hémostase normale.
Le Calibrant Emicizumab peut être utilisé pour déterminer la quantité active d’Emicizumab en mesurant l’activité du FVIII lors d’un dosage par méthode chronométrique en un temps avec un analyseur d’hémostase, dans le plasma humain citraté.
Le calibrant permet de déterminer la quantité d'Emicizumab active dans le plasma basé sur la mesure du temps de céphaline activé.
Après dilution du calibrant, du plasma déficient en FVIII est ajouté ainsi que du réactif TCA.
La coagulation est initiée par ajout de CaCl2.
Le degré de correction du TCA est corrélé à l'activité de l'Emicizumab dont la concentration en µg/mL est déterminée grâce à courbe de calibration.
- 5 flacons de 1,0 mL, lyophilisé (plasma citraté immunodéplété en FVIII additioné de 100µg/mL d'Emicizumab)
