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ROUTINE DOSAGE BETHESDA NIJMEGEN INHIBITEURS CONTRÔLES BETHESDA NIJMEGEN INHIBITEURS FVIII

Factor VIII Inhibitor Plasma

Contrôles Bethesda Nijmegen

Plasma humain hémophile A contenant un inhibiteur anti-FVIII naturel. Il est destiné à être utilisé en laboratoire clinique lors du dosage Bethesda ou Bethesda Nijmegen modifié.

Le plasma de contrôle Facteur VIII Inhibiteur est un plasma humain hémophile A contenant un anticorps spécifique naturel dirigé contre l’activité du FVIII (FVIII:C).

Référence	Présentation	Conditionnement
4-5159008	Flacon	5 x 1,0 mL

Notre tarif général, les fiches de sécurité et les notices sont accessibles à nos clients enregistrés.

Le traitement de l'hémophilie A consiste en l'injection par voie I.V. du Facteur VIII manquant pour prévenir ou arrêter les saignements.
La complication majeure de ce traitement est le développement d'anticorps contre le FVIII, appelés inhibiteurs. Le développement d'inhibiteur anti-FVIII entraine des épisodes de saignements difficilement contrôlables.

La mesure de l'activité de l'inhibiteur s'effectue par un test Bethesda ou Bethesda-Nijmegen et s'exprime en BU. 1BU neutralise 50% de l'activité du FVIII pour l'hémophilie A.

Le plasma avec inhibiteur du Facteur VIII peut être utilisé :

- Comme échantillon de plasma d’un patient hémophile A avec inhibiteur du Facteur VIII.
- Pour le contrôle d’exactitude de la détermination d’inhibiteur du facteur VIII d’après le test Bethesda.
- Titre en Bethesda Unit dépendant des lots et des tests.
- Stabillité de 1 mois après reconstitution

- 5 flacons de 1 mL de plasma lyophilisé

CRYOcheck™ Factor VIII Inhibitor Kit
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	Ces kits sont fabriqués en conformité avec la directive 98/79 CE pour les appareils de diagnostic in vitro. Seuls les produits marqués CE peuvent être utilisés pour des applications de diagnostic en Europe.
	Ces kits sont destinés à usage diagnostique in vitro.
	Ces kits sont destinés à la recherche uniquement et ne sont pas destinés à être utilisés pour les procédures de diagnostic.
	Federal Drug Administration, la FDA valide des coffrets de diagnostic pour une utilisation de diagnostic in vitro aux États-Unis.
	Produits à risque biologique.
	Conservation entre 2 et 8° C.
	Réactif sous forme liquide.
	Réactif sous forme lyophilisée.
	Réactif sous forme congelée.
	Stabilité après ouverture à 2-8° C.
	Produits pouvant être recongelés.
	Stabilité 12 mois après recongélation à -20° C.
	Fabricant.
	Importateur.
	Distributeur.

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