CRYOcheck™ Prekallikrein Deficient Plasma
| FDPK-10 | Coffret | 10 x 1,0 mL | 200 tests |
Plasma déficient pour le dosage de la prékallikréine.
Description du CRYOcheck™ Prekallikrein Deficient Plasma
CRYOcheck™ Prekallikrein Deficient est un plasma congelé congénital, pauvre en plaquettes et certifié avoir moins de 1 % en prékallikréine
Usage réglementaire :
En application avec le nouveau RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Ces produits sont destinés exclusivement à la recherche ou matériaux utilisés dans les programmes d'évaluation externe de la qualité. Le pictogramme appliqué sur les coffrets est RUO ( Research Use Only ).
Information réglementaire :
Les lots jusqu’au numéro PK25 inclus ont été fabriqués conformément à la directive 98/79/CE (IVDD).
À partir du lot PK25 le produit est destiné exclusivement à la recherche (RUO)
Avantages
- Adaptation CE sur de nombreux analyseurs du marché
- Dossier de validation technique
- Lots réservés
- Prêt à l'emploi
Informations
La prékallikréine est une glycoprotéine, zymogène de sérine protéase.
Complexée de manière non covalente au kininogène de haut poids moléculaire.
La prékallicréine participe à l'activation de la coagulation, à la fibrinolyse, à la génération des kinines et aux phénomènes inflammatoires.
Elle est activée en kallicréine par le FXIIa.
