CRYOcheck™ Factor VIII Inhibitor Kit

• Le CRYOcheck FVIII Inhibitor Kit est destiné à être utilisé en laboratoire clinique conjointement à un test de détermination de l’activité du facteur VIII (FVIII) pour procéder à un dosage Bethesda-Nijmegen modifié avec du plasma humain citraté à 3,2 %. Il permet de déterminer le titre d’inhibiteurs du FVIII fonctionnel pour contribuer à la prise en charge clinique de l’hémophilie A congénitale chez les personnes de deux ans et plus. 
• Le coffret contient 5 jeux de flacons, chaque jeu permet de doser 1 à 2 patients.

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Le plasma testé inactivé est ensuite incubé avec une source de FVIII exogène (plasma normal issu d’un pool de plasma tamponné à l’imidazole). Pendant l’incubation, si des inhibiteurs du FVIII sont présents, ils neutralisent alors progressivement le FVIII. En normalisant la quantité de FVIII ajoutée et la durée d’incubation, l’activité de l’inhibiteur dans le plasma testé peut ensuite être déterminée d’après la quantité de FVIII ajouté qui est inactivée par rapport à un mélange témoin selon un dosage de l’activité du FVIII.

• Méthode validée (conforme recommandations CLSI & CDC).
• Contrôles positifs et négatifs inclus dans le kit.
• Haute sensibilité : LoD = 0,2 UB/mL.
• Large intervalle de mesure linéaire : 0,2 – 1400 UB/mL.
• Reproductibilité inter-laboratoires confirmée (CV ≤ 16 %).
• Format congelé pratique, prêt à l'emploi en quelques minutes, aucune erreur de reconstitution.

Le traitement de l'hémophilie A consiste en l'injection par voie I.V. du Facteur VIII manquant pour prévenir ou arrêter les saignements. La complication majeure de ce traitement est le développement d'anticorps contre le FVIII, appelés inhibiteurs. Le développement d'inhibiteur anti-FVIII entraine des épisodes de saignements difficilement contrôlables.

La mesure de l'activité de l'inhibiteur s'effectue par un test Bethesda et s'exprime en BU. 1BU neutralise 50% de l'activité du FVIII pour l'hémophilie A.