CRYOcheck™ Abnormal 1 Control

CRYOcheck Abnormal 1 Control est un réactif de contrôle destiné à des applications de recherche et de développement associées à l’étude du Taux de Prothrombine (TP) et du Temps de Céphaline avec Activateur (TCA). Cette référence peut être utilisée dans le cadre d’études expérimentales, d’évaluations internes non cliniques, de comparaisons méthodologiques ou d’évaluations de performances analytiques associées à des méthodes explorant le TP et le TCA.

Usage réglementaire :

En application avec le nouveau RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Ces produits sont destinés exclusivement à la recherche ou matériaux utilisés dans les programmes d'évaluation externe de la qualité. Le pictogramme appliqué sur les coffrets est RUO ( Research Use Only ).

Information réglementaire : 

Les lots jusqu’au numéro 2655 inclus ont été fabriqués conformément à la directive 98/79/CE (IVDD).
À partir du lot 2656 le produit est destiné exclusivement à la recherche (RUO)

• Les CRYOcheck™ Abnormal 1 Control et CRYOcheck™ Abnormal 2 Control sont traités pour contenir un taux réduit de facteurs coagulants II, VII, IX et X afin d’être dans les mêmes conditions que des plasmas de patients traités sous AVK.
• Ces contrôles servent essentiellement à surveiller les tests de routine pour les programmes d’assurance qualité des laboratoires.
• Prêts à l’emploi après 4 min à 37°C
• Compact, code couleur des coffrets pour un plus simple repérage au sein des congélateurs