CRYOcheck™ APCR Positive Control
| APCR-05 | Coffret | 25 x 0,5 mL |
Contrôle hétérozygote pour la validation du dosage de la résistance à la protéine C activée par méthode coagulante en hémostase.
Description du CRYOcheck™ APCR Positive Control
Les plasmas de contrôle de qualité sont collectés à partir d’un donneur confirmé hétérozygote pour la mutation Facteur V Leiden par biologie moléculaire et n’ayant pas de traitement anticoagulant.
Usage réglementaire :
En application avec le nouveau RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Ces produits sont destinés exclusivement à la recherche ou matériaux utilisés dans les programmes d'évaluation externe de la qualité. Le pictogramme appliqué sur les coffrets est RUO ( Research Use Only ).
Information réglementaire :
Les lots jusqu’au numéro 26-A391 inclus ont été fabriqués conformément à la directive 98/79/CE (IVDD).
À partir du lot 26-A392 le produit est destiné exclusivement à la recherche (RUO)
Informations
La résistance à la protéine C activée (RPCa) est une anomalie décrite par Dahlbäck en 1993.
Bertina découvre en 1994 la présence d’une mutation sur le gène du facteur V (FV).
Cette mutation conduit au remplacement en position 506 d’une arginine par une glutamine (Arg506Gln), ce qui affecte un des sites de clivage du FV par la PCa. De ce fait, le FV «résiste» à l’inactivation par la PCa. Le FV muté est désigné sous le nom de FV Leiden.
Ce facteur V perd sa fonction de cofacteur de système de la protéine C, c'est-à-dire d'un système inhibiteur de la coagulation; en revanche, il conserve ses propriétés procoagulantes. Il existe d'autres cas de mutation en rapport avec de la résistance de la protéine C activée.
