CRYOcheck™ Abnormal 2 Control

Ce contrôle de qualité de routine est titré pour les tests de routine en hémostase (TQ, TP, TCA, fibrinogène).

Ce réactif est destiné à l’usage des laboratoires de biologie clinique assurant des analyses d’hémostase que ce soit en urgence,  en routine, ou dans les domaines spécialisés de l'hémostase et la thrombose.
 

Usage réglementaire

En application avec le nouveau RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, Ces produits sont destinés exclusivement à la recherche ou matériaux utilisés dans les programmes d'évaluation externe de la qualité. Le pictogramme appliqué sur les coffrets est RUO (Research Use Only).

Information réglementaire

Les lots jusqu’au numéro 3437 inclus ont été fabriqués conformément à la directive 98/79/CE (IVDD).
À partir du lot 3438 le produit est destiné exclusivement à la recherche (RUO)

Accéder aux publications sur le site du fabricant

- Les CRYOcheck™ Abnormal 1 Control et CRYOcheck™ Abnormal 2 Control sont traités pour contenir un taux réduit de facteurs coagulants II, VII, IX et X afin d’être dans les mêmes conditions que des plasmas de patients traités sous AVK.
- Ces contrôles servent essentiellement à surveiller les tests de routine pour les programmes d’assurance qualité des laboratoires.
- Prêts à l’emploi 4 min à 37°C
- Compact, code couleur des coffrets pour un plus simple repérage au sein des congélateurs