Efanesoctocog alfa CAL

Le Calibrant Efanesoctocog alfa est un plasma permettant une calibration spécifique  pour la mesure de l’activité du Facteur VIII (FVIII) par méthode chronométrique ou chromogénique pour les patients sous traitement par l’efanesoctocog alfa. Commercialisé dans un premier temps en format à usage recherche (RUO), ce coffret devrait disposer du marquage CE une fois le dossier IVDR validé par un organisme notifié. Une date prévisionnelle de disponibilité à mi novembre 2026 a été annoncé par le fabricant Technoclone pour le format RUO.

L’efanesoctocog alfa est un nouveau facteur VIII recombinant pour la prophylaxie et le traitement de l’hémophilie A, disponible en France depuis octobre 2025. Sa structure modifiée lui confère une demi-vie prolongée, permettant une injection hebdomadaire efficace pour maintenir une activité hémostatique élevée et durable. Le dosage biologique de l’efanesoctocog alfa nécessite une calibration spécifique et un contrôle de qualité pour les dosages chronométriques et chromogéniques afin de garantir la précision des résultats de mesure d’activité selon la communauté scientifique.